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安润医药科技(苏州)有限公司印度办事处
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临床医学经理

岗位职责:

1.负责公司在研产品的文献、资料的调研,掌握同类药品的临床研发进度;
2.负责撰写或审核CTP、研究者手册、CSR等文件,起草注册申报资料中的临床部分,并对相关人员进行培训;
3.与临床QA部门、CRO、SMO公司、CDE等保持及时良好的沟通交流,及时发现修正临床试验过程中技术相关问题,排除临床实验中的隐形风险;
4.做好医学监察审核活动(对研究者、临床运营部门提出技术问题答疑并提供医学专业意见);
5.配合QA部门建立临床体系(起草临床相关SOP),配合QA部门做好稽查工作;
6.配合PV公司,确保AE及时报告;
7.严格把控病人入组关,其次审核伦理委员会的医学意见;
8.参加相关临床方案讨论会和学术支持;
9.上级交代的其他工作。

 

岗位要求:

1.本科及以上学历,临床医学或临床药学相关专业,3年以上的相关工作经验;

2.参与过完整的肿瘤临床研究(临床一期经验更佳);

3.持有GCP证书;

4.具有医学编辑功底、精通医学文献检索;

5.较好的沟通能力。

简历投递:info@arromax.com       联系电话:62956319-8006

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