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【中文名称】吉非替尼
【英文名】Gefitinib
【化学名】:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉-4-丙氧基)喹唑啉-4-胺
【适应症】适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【分子式】C22H24ClFN4O3
【注册分类】化药3+6类
【作用特点】易瑞沙(吉非替尼)是第一个用于治疗晚期非小细胞肺癌的表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)的抑制剂。于2004年12月6日获得国家食品药品监督管理局批准。在中国适应症为:既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
  吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,能够广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生长因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
【专利情况】有化合物专利,专利到期:2016年。中国化合物专利,喹唑啉衍生物(申请号96193526.x),晶型专利:新型晶形抗癌化合物ZD1839 (专利号:CN03809162.3)。
【市场特点】据 IMS 统计,抗肿瘤药自从2007年超越降血脂药后,一直是全球医药市场的领头羊,2009年的销售额达到了523.72 亿美元。2009 年易瑞沙全球的销售额为2.97亿美元,同比增长了12%。2009 年在整个抗肿瘤药物医院市场中吉非替尼的市场份额为1.73%,排在所有抗肿瘤药物的第16位。吉非替尼在市场上的总体销售比2008 年略有下滑。 医院临床用的吉非替尼均是由阿斯利康公司提供的片剂,未见有国产品问世。
【项目进度】原料工艺已打通,正进行工艺优化及质量研究。
【合作方式】提供原料药工艺转让

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